L-Italja waslet biex tibda l-ittestjar tal-fażi 3 għall- Vaċċin Covid-19 żviluppati minnUniversità ta' Oxford flimkien mal-ġgant bijofarmaċewtiku AstraZeneca. Fost is-seba’ ċentri magħżula f’pajjiżna se tibda l-esperimentazzjoniSptar universitarju ta’ Modena. Hawnhekk it-tilqim għandhom jibdew fl-XNUMX ta’ Diċembru.
Se jintgħażlu 300 voluntier għall-esperimentazzjoni
Matul dan ix-xahar, 300 voluntier, minn 18-il sena 'l fuq, se jkunu rreġistrati biex jgħaddu minn provi double-blind. 200 minnhom se jingħataw il-vaċċin, il-100 l-oħra l-plaċebo. Se jintgħażlu l-ewwel 300 li se japplikaw biex japplikaw billi tikkuntattja numru bla ħlas li jitħabbar dalwaqt. Intant, fis-switchboard tal-poliklinika diġà kien hemm ħafna telefonati minn nies li jridu jkunu jafu aktar.
L-Isptar Universitarju ta' Modena, "livell għoli ħafna ta' kwalità xjentifika"
L-għażla tal-isptar universitarju ta’ Modena ma kinitx aċċidentali. B'sodisfazzjon, il-maniġer ġenerali, Klawdju Vagnini, iddikjara: “Il-faċilità kumplessa tagħna ta’ mard infettiv intgħażlet wara sensiela ta’ pubblikazzjonijiet li saru fix-xhur ta’ qabel, li wrew il-livell għoli ħafna ta’ kwalità xjentifika. L-aġenzija li tieħu ħsieb ir-reklutaġġi għamlet diversi żjarat f’dawn l-aħħar xhur, filwaqt li nnotat li hawn jeżistu l-kundizzjonijiet kollha biex ikun jista’ jsir studju daqshekk importanti”.
Ir-rekwiżiti tal-kandidati
Biex jintgħażlu, il-kandidati jridu jissodisfaw ċerti rekwiżiti. Huwa spjegaha Cristina Mussini, direttur tal-kumpless Aou Infectious Diseases f'Modena u għalliem UniMoRe. Is-suġġetti li jridu jiġu identifikati jridu jkunu “mhux pazjenti, nies b’saħħithom ta’ kull età (sakemm ikunu ta’ età) u bi kwalunkwe patoloġija, sakemm ikunu fi stadju stabbli”. Dawk affettwati minn Covid-19 jistgħu jipparteċipaw ukoll, iżda mhux fil-fażi akuta. Pazjenti immunosoppressi u nisa tqal mhux se jiddaħħlu. L-amministrazzjonijiet se jsiru fil-klinika tal-faċilità tas-saħħa. Ħadd, lanqas il-persunal mediku, se jkun jaf min se jingħata l-vaċċin jew il-plaċebo.
L-esperimentazzjoni tal-fażi 3: sfida li trid tintlaħaq
Responsabbli wkoll għall-parti tal-laboratorju tal-prova tal-vaċċin Oxford-Astrazeneca, Andrea Cossarizza, professur sħiħ tal-Patoloġija Ġenerali u l-Immunoloġija fl-UniMoRe, tkellem dwar il-kwistjoni. Fi stqarrija maħruġa lill-Ansa, huwa ddefinixxa l-esperiment "Tiġrija kontra l-ħin". Sfida li “f’Modena kapaċi nsostnu perfettament, anke jekk se tkun iebsa, anke jekk naħdmu 24 siegħa kuljum, sebat ijiem fil-ġimgħa, fil-Milied u l-Ewwel tas-Sena”. F’dan ix-xogħol, Cossarizza se jingħaqad mir-riċerkaturi Lara Gibellini e Sarah DeBiasi, minn studenti tal-PhD, postgraduate u postdottorat. “Aħna - temm jgħid il-professur - aħna mgħammra għall-ġbir u l-ħażna tal-kampjuni tad-demm tal-voluntiera, iżda wkoll għall-analiżi. Il-proċeduri – temm jgħid – għadhom kollha fil-140 paġna tal-protokoll li rċevejt u għad iridu jiġu studjati bir-reqqa”.
Esperimentazzjoni: l-istudju tal-kampjuni
Is-suġġetti reklutati għall-prova tal-fażi 3 se jkunu soġġetti għal diversi kampjuni tad-demm kemm qabel iż-żewġ amministrazzjonijiet tal-vaċċin, jew tal-plaċebo, u sussegwentement matul il-kors ta 'sentejn. Id-demm ta 'kull kampjun se jinqasam fi plażma u ċelloli, l-ewwel maħżun f'-80 grad u t-tieni fil-bins b'nitroġenu likwidu f'-180 grad. Se jsir studju kumpless fuq kull kampjun: fil-plażma r-riċerkaturi se jfittxu l-antikorpi, fiċ-ċelloli se jiġu ttestjati l-molekuli derivati mill-koronavirus, biex jaraw kif iġibu ruħhom il-limfoċiti u jifhmu jekk hemmx u kemm idum l-immunità. rispons idum.
Tama
Id-Direttur tar-Riċerka u l-Iżvilupp ta' l-Onkoloġija ta' AstraZeneca, Joseph Baselga, reċentement iddikjarat li d-distribuzzjoni tal-vaċċin se tkun fi stadju avvanzat sal-aħħar tal-ewwel kwart tal-2021, u li se tinbiegħ bil-prezz tal-produzzjoni tiegħu, li huwa 2 ewro. Għalhekk irridu nistennew u nittamaw fix-xjenza.
